制藥工業符合GMP認證的純化水設備

制藥工業符合GMP認證的純化水設備
 

一、純化水產水指標 化學指標：符合中華人民共和國藥典2000版制藥純化水要求 衛生學檢查：微生物 10CFU/100ml 內毒素 0.25EU/ml 電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

二、設備技術要求：系統采用全自動控制(同時亦可采用手動控制），系統運行時可設定自動反洗、再生程序；

一級反滲透和二級反滲透設有回流管道，反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置；

在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節裝置，以保證設備產水電導率符合藥典要求；

二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設備能長期穩定運行；

一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料； 在第一級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表，產水電導率可隨時觀看；

一級反滲透前設有低壓保護開關，二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關； 一級、二級反滲透水回收率可調整，一級反滲透回收率 60％－65％，二級反滲透回收率70％；

前處理裝置均采用原裝進口件；前處理設備間管路采用 UPVC管材。 純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛生要求。